Pfizer ha annunciato di aver formalmente presentato la richiesta alla Fda, l’autorita’ statunitense sui farmaci, per l’autorizzazione per l’uso d’emergenza del vaccino sviluppato con BioNTech contro il coronavirus per i bambini tra i 5 e gli 11 anni. Una richiesta che riguarda circa 28 milioni di bambini.
Il processo per l’autorizzazione dovrebbe durare alcune settimane. Pfizer e BioNTech hanno condotto gli studi clinici su piu’ di 2.000 bambini tra i 5 e gli 11 anni; il vaccino e’ stato ben tollerato dai bambini e la risposta immunitaria e’ stata “robusta”, “comparabile” con quella osservata nei ragazzi tra i 16 e i 25 anni. Il dosaggio e’ stato adattato da 30 a 10 microgrammi per iniezione.
Al momento, il vaccino di Pfizer e’ stato completamente autorizzato per i maggiori di 16 anni ed e’ stato autorizzato per l’uso di emergenza per i ragazzi tra i 12 e i 15 anni. Il titolo di Pfizer guadagna lo 0,67% nel premercato, quello di BioNTech l’1,64%.